3M España S.A. Juan Ignacio Luca de Tena, 19-25 28027 Madrid Tel: 91 321 60 00 ============================================================================ FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD PARA KIT ============================================================================ Documento Nº : 20-3637-4 Fecha edición : 23/03/2006 Versión : 1,00 Fecha de anulación : --- Situac. docum. : Publicada Formato : 3 ---------------------------------------------------------------------------- 1 Identificación del Producto Nombre Comercial 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM PLUS Números de identificación 3M: 70-2010-5048-4, 70-2010-5049-2 Componentes del kit 20-3635-8 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM PLUS LUTING PASTA A 20-3636-6 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM PLUS LUTING PASTA B 3M España S.A. Juan Ignacio Luca de Tena, 19-25 28027 Madrid Tel: 91 321 60 00 ==================================================================== FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD ==================================================================== Documento Nº : 20-3635-8 Fecha edición : 23/03/2006 Versión : 1,00 Fecha de anulación : --- Situac. docum. : Publicada Formato : 30 Esta Ficha de Datos de Seguridad ha sido preparada por el Departamento de Toxicología y Responsabilidad de Producto de 3M España, S.A. -------------------------------------------------------------------- 1 Identificación del Producto -------------------------------------------------------------------- 1.1 Nombre Comercial 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM PLUS LUTING PASTA A 1.2 Números de identificación 3M: 1.3 Usos recomendados del producto 1.4 Limitaciones de uso del producto Unicamente para uso dental profesional. -------------------------------------------------------------------- 2 Composición Química -------------------------------------------------------------------- Nombre de ingrediente Número CAS Porcentaje ------------------------------------- ------------------ ------------- PREPOLIMEROS TRATADOS CON SILANO No tiene 70 - 80 Agua 7732-18-5 10 - 20 Certificaciones de Inventario: EINECS 231-791-2 Metacrilato de 2-Hidroxietilo 868-77-9 5 - 10 Certificaciones de Inventario: EINECS 2127822 Símbolos de peligro y frases de riesgo: Xi; R:36-38-43 EU Nota: D Sílice tratada con silano 68909-20-6 1 - 3 Certificaciones de Inventario: EINECS 272-697-1 Datos sobre ingredientes específicos -------------------------------------------------------------------- 3 Identificación de Peligros/Sumario -------------------------------------------------------------------- 3.1 Peligros críticos Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. En todo caso ver la Información Reglamentaria en la sección 15. 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM Página 2 de 6 páginas totales PLUS LUTING PASTA A -------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------- 4 Primeros Auxilios -------------------------------------------------------------------- 4.1 Instrucciones en caso de contacto con los ojos Lavar los ojos con grandes cantidades de agua. Si los síntomas persisten, avisar a un médico. 4.2 Instrucciones en caso de contacto con la piel Quitar la ropa y los zapatos contaminados. Lavar inmediatamente la piel con grandes cantidades de agua. Avisar a un médico. Lavar la ropa y los zapatos contaminados antes de volverlos a utilizar. 4.3 Instrucciones en caso de Inhalación Si aparecen síntomas, avisar a un médico. Si aparecen síntomas, llevar a la persona donde haya aire fresco. 4.4 Instrucciones en caso de Ingestión No provocar el vómito a no ser que lo indique el personal médico. Si aparecen síntomas, avisar a un médico. -------------------------------------------------------------------- 5 Medidas de lucha contra incendios -------------------------------------------------------------------- 5.1 Métodos adecuados de extinción Material combustible ordinario. Utilizar extintores con agente de extinción clase A (ej. agua, espuma). 5.2 Riesgos por exposición en caso de incendio No inflamable: material combustible ordinario. 5.3 Medidas de lucha contra incendios Llevar ropa de protección total (ropa tipo bunker) y equipo de respiración autónomo. -------------------------------------------------------------------- 6 Medidas a tomar en caso de vertido accidental -------------------------------------------------------------------- 6.1 Precauciones protección personal Observar precauciones de otras secciones 6.2 Tratamiento de vertidos Evacuar de la zona de peligro al personal que no esté protegido. El derrame debe limpiarlo personal cualificado. Ventilar la zona con aire fresco. Contener derrame. Recoger todo el material derramado que sea posible. Limpiar residuos Colocar en un contenedor cerrado aprobado para el transporte por las autoridades correspondientes. Deshacerse del material recogido lo antes posible. 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM Página 3 de 6 páginas totales PLUS LUTING PASTA A -------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------- 7 Manipulación y Almacenamiento -------------------------------------------------------------------- 7.1 Materiales incompatibles Almacenar lejos de fuentes de calor. 7.2 Prevención de incendios 7.3 Instrucciones de empleo -------------------------------------------------------------------- 8 Controles de exposición/protección personal -------------------------------------------------------------------- 8.1 Protección ocular Evitar el contacto con los ojos. Lo siguiente debe utilizarse solo o en combinación, como sea adecuado, para evitar el contacto con los ojos: Llevar gafas panorámicas ventiladas. 8.2 Protección de las manos Se recomienda una técnica de no tocar. Si hay contacto con la piel, lavar la piel con agua y jabón. Los acrilatos pueden penetrar los guantes de uso común. Si se produce contacto quitar y tirar el guante, lavar las manos inmediantamente con agua y jabón y volver a poner guantes. 8.3 Protección cutánea Evitar el contacto con la piel. Evitar el contacto con la piel. 8.4 Protección respiratoria En condiciones normales, las exposiciones a partículas contaminantes en el aire no se prevé que sean suficientemente significativas para necesitar protección respiratoria. 8.5 Ingestión No ingerir. 8.6 Ventilación recomendada No aplicable -------------------------------------------------------------------- 9 Propiedades físicas y químicas -------------------------------------------------------------------- 9.1 Forma física, color, olor Sólido De blanco apagado a ligero amarillo, olor caracteristico Pasta 9.2 pH N/A 9.3 Punto intervalo/ebullicion N/A 9.4 Punto intervalo/fusion ? 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM Página 4 de 6 páginas totales PLUS LUTING PASTA A -------------------------------------------------------------------- 9.5 Punto de inflamación. N/A 9.6 Inflamabilidad (sólido, gas) 9.7 Límites de inflamabilidad - LEL N/A 9.8 Límites de inflamabilidad - UEL N/A 9.9 Autoinflamabilidad ? 9.10 Propiedades oxidantes 9.11 Presión de vapor N/A 9.12 Solubilidad en agua NULO 9.13 Peso específico EXACT. 1.5 9.14 Densidad de vapor N/A 9.15 Compuestos orgánicos volátiles -------------------------------------------------------------------- 10 Estabilidad y reactividad -------------------------------------------------------------------- 10.1 Materiales a evitar No se conoce. 10.2 Productos de descomposición peligrosos Monóxido de carbono durante la combustión Dióxido de carbono durante la combustión 10.3 Estabilidad y reactividad No se producirá polimerización peligrosa. Estable. -------------------------------------------------------------------- 11 Información toxicológica -------------------------------------------------------------------- 11.1 Efectos por contacto ocular Irritación moderada de los ojos: los indicios/síntomas pueden incluir enrojecimiento, hinchazón, dolor, lágrimas y visión nebulosa. 11.2 Efectos por contacto cutáneo Reacción alérgica de la piel(no foto-inducida): los indicios/síntomas pueden incluir enrojecimiento, hinchazón, ampollas y comezón Irritación moderada de la piel: los indicios/síntomas pueden incluir enrojecimiento localizado, hinchazón, comezón y sequedad. 11.3 Efectos por inhalación La exposición prolongada/repetida puede provocar: Irritación 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM Página 5 de 6 páginas totales PLUS LUTING PASTA A -------------------------------------------------------------------- vías respiratorias altas: los indicios/síntomas pueden incluir tos, estornudos, mucosidad, ronquera y dolor de nasal y de garganta. 11.4 Efectos por ingestión Irritación gastrointestinal: los indicios/síntomas pueden incluir dolores abdominales, nauseas, vómitos y diarrea. -------------------------------------------------------------------- 12 Información ecológica -------------------------------------------------------------------- 12.1 Datos de ecotoxicidad No determinado. -------------------------------------------------------------------- 13 Consideraciones sobre la eliminación -------------------------------------------------------------------- 13.1 Producto en forma original Curar el producto de acuerdo con las instrucciones del mismo. Tirar el material completamente curado (o polimerizado) en un vertedero sanitario. Como alternativa de desecho incinerar en una instalación comercial o industrial. 13.2 Producto en fase de utilización Puesto que la legislación sobre desechos varía de unos lugares a otros, consultar la legislaciónes local y autonómica aplicable. 13.3 Producto después de usado Puesto que la legislación sobre desechos varía de unos lugares a otros, consultar la legislaciónes local y autonómica aplicable. 13.4 Envases y embalajes Puesto que la legislación sobre desechos varía de unos lugares a otros, consultar la legislaciónes local y autonómica aplicable. -------------------------------------------------------------------- 14 Información relativa al transporte -------------------------------------------------------------------- 14.1 ADR (TRANSPORTE DE MERCANCIAS PELIGROSAS POR CARRETERA) No regulado. 14.2 Número UN No regulado. 14.3 Clasificación IMO 14.4 Clasificación ICAO No regulado. 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM Página 6 de 6 páginas totales PLUS LUTING PASTA A -------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------- 15 Información reglamentaria -------------------------------------------------------------------- Recomendaciones de etiquetado de la U.E. 15.1.1 Nombre Comercial 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM PLUS LUTING PASTA A 15.1.2 Símbolos en la etiqueta " Xi " Irritante 15.1.3 Frases de Riesgo en la etiqueta Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. 15.1.4 Consejos de Prudencia en la etiqueta Usese únicamente en lugares bien ventilados. Evítese el contacto con los ojos y la piel. Usense guantes adecuados. En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con agua y jabón. Por favor, leer el envase para avisos de precaución adicionales. 15.1.5 Componentes en la etiqueta ______________________________________________________________ COMPONENTES EN LA ETIQUETA PORCENTAJES * CALIFIC. MIN. MAX. ============================================================== 2-Hidroxietil metacrilato.... Range 5 10 15.1.6 Información de reglamentación especial Para mayor información póngase en contacto con 3M. -------------------------------------------------------------------- 16 Otras informaciones -------------------------------------------------------------------- 16.1 Lista frases R mencionadas en la sección 2. R 36/38: Irrita los ojos y la piel. R43: Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. La información contenida en esta ficha de datos de seguridad está basada en nuestra información y mejor opinión acerca del uso y manejo adecuado del producto en condiciones normales. Cualquier uso del producto que no esté de acuerdo con la información contenida en esta ficha o en combinación con cualquier otro producto o proceso es responsabilidad del usuario. 3M España S.A. Juan Ignacio Luca de Tena, 19-25 28027 Madrid Tel: 91 321 60 00 ==================================================================== FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD ==================================================================== Documento Nº : 20-3636-6 Fecha edición : 23/03/2006 Versión : 1,00 Fecha de anulación : --- Situac. docum. : Publicada Formato : 30 Esta Ficha de Datos de Seguridad ha sido preparada por el Departamento de Toxicología y Responsabilidad de Producto de 3M España, S.A. -------------------------------------------------------------------- 1 Identificación del Producto -------------------------------------------------------------------- 1.1 Nombre Comercial 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM PLUS LUTING PASTA B 1.2 Números de identificación 3M: 1.3 Usos recomendados del producto 1.4 Limitaciones de uso del producto Solamente para uso dental profesional. -------------------------------------------------------------------- 2 Composición Química -------------------------------------------------------------------- Nombre de ingrediente Número CAS Porcentaje ------------------------------------- ------------------ ------------- Cerámica silano tratada 444758-98-9 30 - 40 COPOLIMERO DE ACIDOS ITACÓNICO Y 25948-33-8 30 - 40 ACRÍLICO Metacrilato de 2-Hidroxietilo 868-77-9 10 - 20 Certificaciones de Inventario: EINECS 2127822 Símbolos de peligro y frases de riesgo: Xi; R:36-38-43 EU Nota: D Agua 7732-18-5 5 - 15 Certificaciones de Inventario: EINECS 231-791-2 Persulfato potásico 7727-21-1 1 - 5 Certificaciones de Inventario: EINECS 2317818 Símbolos de peligro y frases de riesgo: Xn,Xi,O; R:22-36-37-38-42-43-8 Difosfato potásico 7778-77-0 1 - 5 Certificaciones de Inventario: EINECS 2319134 Dimetacrilato de bisfenol A 1565-94-2 1 - 5 diglicidil eter Certificaciones de Inventario: EINECS 2163677 Símbolos de peligro y frases de riesgo: Xi; R:36-37-38-43 Datos sobre ingredientes específicos 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM Página 2 de 7 páginas totales PLUS LUTING PASTA B -------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------- 3 Identificación de Peligros/Sumario -------------------------------------------------------------------- 3.1 Peligros críticos Irrita los ojos y la piel. Posibilidad de sensibilización por inhalación y en contacto con la piel. En todo caso ver la Información Reglamentaria en la sección 15. -------------------------------------------------------------------- 4 Primeros Auxilios -------------------------------------------------------------------- 4.1 Instrucciones en caso de contacto con los ojos Avisar inmediatamente a un médico. Lavar inmediatamente los ojos con grandes cantidades de agua durante al menos 15 minutos. 4.2 Instrucciones en caso de contacto con la piel Quitar la ropa y los zapatos contaminados. Lavar inmediatamente la piel con grandes cantidades de agua. Avisar a un médico. Lavar la ropa y los zapatos contaminados antes de volverlos a utilizar. 4.3 Instrucciones en caso de Inhalación Llevar a la persona donde corra el aire. Si aparecen síntomas, avisar a un médico. 4.4 Instrucciones en caso de Ingestión No provocar el vómito a no ser que lo indique el personal médico. Dar dos vasos de agua al afectado. Nunca dar nada por vía oral a una persona inconsciente. Avisar a un médico. -------------------------------------------------------------------- 5 Medidas de lucha contra incendios -------------------------------------------------------------------- 5.1 Métodos adecuados de extinción Material combustible ordinario. Utilizar extintores con agente de extinción clase A (ej. agua, espuma). 5.2 Riesgos por exposición en caso de incendio No inflamable: material combustible ordinario. 5.3 Medidas de lucha contra incendios Llevar ropa de protección total (ropa tipo bunker) y equipo de respiración autónomo. 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM Página 3 de 7 páginas totales PLUS LUTING PASTA B -------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------- 6 Medidas a tomar en caso de vertido accidental -------------------------------------------------------------------- 6.1 Precauciones protección personal Observar precauciones de otras secciones 6.2 Tratamiento de vertidos Contener derrame. Recoger todo el material derramado que sea posible. Limpiar residuos Recoger la disolución resultante que contiene al residuo Colocar en un contenedor cerrado aprobado para el transporte por las autoridades correspondientes. Deshacerse del material recogido lo antes posible. -------------------------------------------------------------------- 7 Manipulación y Almacenamiento -------------------------------------------------------------------- 7.1 Materiales incompatibles Almacenar lejos de fuentes de calor. 7.2 Prevención de incendios 7.3 Instrucciones de empleo Mantener el envase fuertemente cerrado. -------------------------------------------------------------------- 8 Controles de exposición/protección personal -------------------------------------------------------------------- 8.1 Protección ocular Evitar el contacto con los ojos. Lo siguiente debe utilizarse solo o en combinación, como sea adecuado, para evitar el contacto con los ojos: Llevar gafas de seguridad con protecciones laterales. 8.2 Protección de las manos Se recomienda una técnica de no tocar. Si hay contacto con la piel, lavar la piel con agua y jabón. Los acrilatos pueden penetrar los guantes de uso común. Si se produce contacto quitar y tirar el guante, lavar las manos inmediantamente con agua y jabón y volver a poner guantes. 8.3 Protección cutánea Evitar el contacto con la piel. Evitar el contacto con la piel. 8.4 Protección respiratoria En condiciones normales, las exposiciones a partículas contaminantes en el aire no se prevé que sean suficientemente significativas para necesitar protección respiratoria. 8.5 Ingestión No ingerir. 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM Página 4 de 7 páginas totales PLUS LUTING PASTA B -------------------------------------------------------------------- 8.6 Ventilación recomendada No aplicable -------------------------------------------------------------------- 9 Propiedades físicas y químicas -------------------------------------------------------------------- 9.1 Forma física, color, olor Sólido De claro a ligero color amarillo, olor caracteristico. Pasta 9.2 pH N/A 9.3 Punto intervalo/ebullicion N/A 9.4 Punto intervalo/fusion ? 9.5 Punto de inflamación. N/A 9.6 Inflamabilidad (sólido, gas) 9.7 Límites de inflamabilidad - LEL N/A 9.8 Límites de inflamabilidad - UEL N/A 9.9 Autoinflamabilidad ? 9.10 Propiedades oxidantes 9.11 Presión de vapor N/A 9.12 Solubilidad en agua NULO 9.13 Peso específico EXACT. 1.5 9.14 Densidad de vapor N/A 9.15 Compuestos orgánicos volátiles -------------------------------------------------------------------- 10 Estabilidad y reactividad -------------------------------------------------------------------- 10.1 Materiales a evitar No se conoce. 10.2 Productos de descomposición peligrosos Monóxido de carbono durante la combustión Dióxido de carbono durante la combustión 10.3 Estabilidad y reactividad No se producirá polimerización peligrosa. Estable. 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM Página 5 de 7 páginas totales PLUS LUTING PASTA B -------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------- 11 Información toxicológica -------------------------------------------------------------------- 11.1 Efectos por contacto ocular Irritación grave de los ojos: los indicios/síntomas pueden incluir enrojecimiento, hinchazón, dolor, lacrimeo, aspecto nebuloso de la córnea y dificultades en la visión. 11.2 Efectos por contacto cutáneo Irritación moderada de la piel: los indicios/síntomas pueden incluir enrojecimiento localizado, hinchazón, comezón y sequedad. La exposición prolongada/repetida puede provocar: Reacción alérgica de la piel(no foto-inducida): los indicios/síntomas pueden incluir enrojecimiento, hinchazón, ampollas y comezón 11.3 Efectos por inhalación Irritación del tracto respiratorio: Los síntomas pueden incluir tos, estornudos, moqueo, dolor de cabeza, ronquera y dolor de garganta y nariz. La exposición prolongada/repetida puede provocar: Reacción respiratoria alérgica: los indicios/síntomas pueden incluir dificultad de la respiración, silbidos, tos y opresión en el pecho. 11.4 Efectos por ingestión Irritación Gastrointestinal: Señales/Sintomas pueden incluir dolor abdominal, estomacal, nauseas, vomitos y diarrea. -------------------------------------------------------------------- 12 Información ecológica -------------------------------------------------------------------- 12.1 Datos de ecotoxicidad No determinado. -------------------------------------------------------------------- 13 Consideraciones sobre la eliminación -------------------------------------------------------------------- 13.1 Producto en forma original Incinerar en instalaciones industriales o comerciales en presencia de material combustible. Como alternativa para la eliminación, llevar el producto a una instalación que acepte residuos químicos. 13.2 Producto en fase de utilización Puesto que la legislación sobre desechos varía de unos lugares a otros, consultar la legislaciónes local y autonómica aplicable. 13.3 Producto después de usado Puesto que la legislación sobre desechos varía de unos lugares a otros, consultar la legislaciónes local y autonómica aplicable. 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM Página 6 de 7 páginas totales PLUS LUTING PASTA B -------------------------------------------------------------------- 13.4 Envases y embalajes Puesto que la legislación sobre desechos varía de unos lugares a otros, consultar la legislaciónes local y autonómica aplicable. -------------------------------------------------------------------- 14 Información relativa al transporte -------------------------------------------------------------------- 14.1 ADR (TRANSPORTE DE MERCANCIAS PELIGROSAS POR CARRETERA) No regulado. 14.2 Número UN No regulado. 14.3 Clasificación IMO No regulado. 14.4 Clasificación ICAO No regulado. -------------------------------------------------------------------- 15 Información reglamentaria -------------------------------------------------------------------- Recomendaciones de etiquetado de la U.E. 15.1.1 Nombre Comercial 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM PLUS LUTING PASTA B 15.1.2 Símbolos en la etiqueta " Xn " Nocivo 15.1.3 Frases de Riesgo en la etiqueta Irrita los ojos y la piel. Posibilidad de sensibilización por inhalación y en contacto con la piel. 15.1.4 Consejos de Prudencia en la etiqueta No respirar los vapores. Usese únicamente en lugares bien ventilados. Evítese el contacto con los ojos y la piel. Usense guantes adecuados. En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con agua y jabón. En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta). Por favor, leer el envase para avisos de precaución adicionales. 15.1.5 Componentes en la etiqueta ______________________________________________________________ COMPONENTES EN LA ETIQUETA PORCENTAJES * CALIFIC. MIN. MAX. ============================================================== 2-Hidroxietil metacrilato... Range 10 20 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM Página 7 de 7 páginas totales PLUS LUTING PASTA B -------------------------------------------------------------------- Bisfenol A Diglicil Eter DIMETHACRYLATE................. Range 1 5 Persulfato potasico........... Range 1 5 15.1.6 Información de reglamentación especial Para mayor información póngase en contacto con 3M. -------------------------------------------------------------------- 16 Otras informaciones -------------------------------------------------------------------- 16.1 Lista frases R mencionadas en la sección 2. R22: Nocivo por ingestión. R36/37/38: Irrita los ojos, la piel y las vías respiratorias. R42/43: Posibilidad de sensibilización por inhalación y por contacto con la piel. La información contenida en esta ficha de datos de seguridad está basada en nuestra información y mejor opinión acerca del uso y manejo adecuado del producto en condiciones normales. Cualquier uso del producto que no esté de acuerdo con la información contenida en esta ficha o en combinación con cualquier otro producto o proceso es responsabilidad del usuario.